পণ্য বিবরণ
ইংরেজি নাম: ইভোলোকুমাব
ক্যাস নম্বর: 1256937-27-5
আণবিক সূত্র:
আণবিক ওজন: 0
আইনস নং:
সম্পর্কিত বিভাগ: এমএবি 11; অ্যান্টিবডি; রাসায়নিক রিএজেন্ট
মোল ফাইল: মোল ফাইল
সাংবিধানিক সূত্র:
ইওকুমাব প্রোপার্টি
স্টোরেজ শর্তাদি: 4 সেন্টিগ্রেডে সঞ্চয় করুন, আলো থেকে রক্ষা করুন
ফর্ম: তরল
রঙ: বর্ণহীন থেকে ফ্যাকাশে হলুদ
ইভোলোকুমাবের ব্যবহার এবং সংশ্লেষণ পদ্ধতি
নতুন লিপিড-হ্রাসকারী ওষুধ
ইভোলোকুমাব (ইভোলোকুমাব) হ'ল একটি মানব একরঙা ইমিউনোগ্লোবুলিন জি 2 (আইজিজি 2), ডিসলিপিডেমিয়া রোগীদের মধ্যে এলডিএল-সি স্তর হ্রাস করতে কার্যকর। ইওলোকুমাব ইউরোপীয় ড্রাগ ম্যানেজমেন্ট এজেন্সি (ইএমএ) দ্বারা 17 জুলাই 2015 এ অনুমোদিত হয়েছিল, এটি মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) দ্বারা আগস্ট 27,2015 এ 22 জানুয়ারী 2016 এ অনুমোদিত হয়েছিল, কেমিক্যালবুক জাপান মেডিকেল ডিভাইস ইন্টিগ্রেটেড এজেন্সি (পিএমডিএ) এর জন্য অনুমোদিত হয়েছিল, জুলাই 31,2018 -এ, এটি অনুমোদিত হয়েছিল, এন, এনইউইএন দ্বারা অনুমোদিত, এন। মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, স্ট্রোক এবং করোনারি রেভাস্কুলারাইজেশনের ঝুঁকি হ্রাস করার জন্য 12 বছরের বেশি বয়সের প্রাপ্তবয়স্ক বা কিশোর -কিশোরীদের মধ্যে হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া পাশাপাশি প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে এথেরোস্ক্লেরোটিক কার্ডিওভাসকুলার রোগের চিকিত্সার জন্য।
লক্ষ্য স্পট
পিসিএসকে 9
এফডিএ অনুমোদনের ইতিহাস
আগস্ট 28,2015 -এ, এফডিএ ট্রেড নাম রেপাথের অধীনে একটি নতুন একরঙা অ্যান্টিবডি ড্রাগ এমভোলোকুমাব সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন, অ্যামজেনকে অনুমোদন দিয়েছে। রেপাথা হ'ল 140 মিলিগ্রাম/এমএল আকারের একটি পিসিএসকে 9 ইনহিবিটার। পিসিএসকে 9 হ'ল প্রোপ্রোটিন কনভার্টেজ সাবটিলিসিন 9 প্রোটিন যা রক্ত থেকে কম ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিন কোলেস্টেরল (এলডিএল-সি) অপসারণের জন্য রাসায়নিক পুস্তকের লিভারের ক্ষমতা হ্রাস করে এবং এলডিএল-সি কার্ডিওভাসকুলার রোগের জন্য একটি প্রধান ঝুঁকির কারণ হিসাবে স্বীকৃত। প্রয়োজনীয় হাইপারটেনশন এবং হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকলেস্টেরোলেমিয়া রোগীদের ক্ষেত্রে ক্লিনিকভাবে ব্যবহৃত হয়। 24 জুলাই, এফডিএ সানোফি অ্যাভেন্টিসের হাইপোলিপিডেমিক পিসিএসকে 9 ইনহিবিটার আলিরোকুমাব (প্রলুয়েন্ট) অনুমোদন করেছে।
কর্মের প্রক্রিয়া
ইভোলোকুমাব, একটি মানব একরঙা আইজিজি 2 অ্যান্টিবডি, একটি পিসিএসকে 9 ইনহিবিটার যা নির্বাচিতভাবে পিসিএসকে 9 এর সাথে আবদ্ধ করে, পিসিএসকে 9 রক্তে হেপাটোসাইট পৃষ্ঠের এলডিএলআরকে বাইন্ডিং থেকে প্রতিরোধ করে, এর ফলে পচিমিক্যালবুকসকে 9-}}}}}} Degrace প্রতিরোধ করে g হেপাটোসাইট পৃষ্ঠ। ইভোলোকুমাব এলডিএলআরকে বাইন্ডিংকে বাধা দিয়ে এলডিএলআর এর পরিমাণ বৃদ্ধি করে, যার ফলে রক্ত থেকে এলডিএল-সি সরিয়ে দেয়।
ফার্মাকোকিনেটিক্স
পিসিএসকে 9 এভোলোকুমাবের ডিংটি ননলাইনার গতিশীল বৈশিষ্ট্যগুলি প্রদর্শন করতে পারে, ডোজগুলিতে সর্বাধিক বিশিষ্ট<140mg. After a single subcutaneous dose of evolumab was 140mg or 420mg, the highest plasma concentration could be reached from 3 to 4 d, and the absolute bioavailability was 72%; when the subcutaneous evolumab dose was 140mg, the drug exposure was positively associated with the dose increase. After a single intravenous injection of evolocumab 420mg, the steady distribution was (3.3 ± 0.5) L, indicating that evolocumab had limited Chemicalbook cloth; the mean systemic clearance was (12 ± 2) m L/h, reflecting the strong ability to clear evolocumab. At 140mg, q2w (biweekly) or 420mg, q4w (every four weeks), the minimum serum trough concentration (cmin) was (7.21 ± 6.6) μg/mL and (11.2 ± 10.8) μg/mL; the serum trough concentration was near plateau and the effective half-life of evolocumab elimination was 11 to 17 d.
সুরক্ষা তথ্য বিষ
বিপজ্জনক পদার্থের ডেটা: 1256937-27-5 (বিপজ্জনক পদার্থের ডেটা)
গরম ট্যাগ: ইভোলোকুমাব মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি পিসিএসকে 9 ইনহিবিটার, চীন ইভোলোকুমাব মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি পিসিএসকে 9 ইনহিবিটার সরবরাহকারী
