ট্রাস্টুজুমাব একরঙা অ্যান্টিবডি ক্যান্সার ড্রাগ

ইংরেজি নাম: ট্রাস্টুজুমাব

ক্যাস নম্বর: 180288-69-1

আণবিক সূত্র: C10H14N6O5

আণবিক ওজন: 298.25536

আইনিক নং

সম্পর্কিত বিভাগ: ড্রাগ পদার্থ; এমএবি 20; ফার্মাসিউটিক্যাল কাঁচামাল; বায়োকেমিস্ট্রি; রাসায়নিক রিএজেন্ট

মোল ফাইল: 180288-69-1। মোল

কাঠামোগত সূত্র:

ট্রাস্টুজুমাব সম্পত্তি

স্টোরেজ শর্তাদি: -20 সি এ সঞ্চয় করুন

ফর্ম: সলিড

রঙ: সাদা থেকে হালকা হলুদ

ব্যবহার

স্তন ক্যান্সারের চিকিত্সায় ট্রাস্টুজুমাব ব্যবহৃত হয়। এটি টিউমারগুলির বিরুদ্ধে কার্যকর যা তার 2 / নিউ প্রোটিনকে ছাড়িয়ে যায়। লিম্ফ নোড-পজিটিভের সহায়ক চিকিত্সার জন্য কেমোথেরাপির পদ্ধতির অংশ হিসাবে, তার 2 / নিউ-পজিটিভ ক্যান্সার।

এবং তার 2- ইতিবাচক স্তন ক্যান্সার চিকিত্সা এজেন্ট

ট্রাস্টুজুমাব হ'ল প্রথম হিউম্যানাইজড অ্যান্টিবডি ড্রাগ যা তার 2 টি রোচে কোম্পানির দ্বারা বিকাশিত করে। প্রধান ইঙ্গিতগুলি হ'ল তার 2- ইতিবাচক স্তন ক্যান্সার এবং মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার। ড্রাগটি এফডিএ 25,1998 সেপ্টেম্বর অনুমোদিত হয়েছিল, ২০১৪ সালে ট্রাস্টুজুমাবের জন্য ইউরোপীয় পেটেন্টের মেয়াদ শেষ হয়ে গেছে এবং ২০১৯ সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের পেটেন্টের মেয়াদ শেষ হয়ে গেছে 2016 ২০১ 2016 সালে, ট্রাস্টুজুমাবের বৈশ্বিক বিক্রয় ছিল 7.782 বিলিয়ন সুইস ফ্র্যাঙ্কস (+ 3। বিশ্বে। আমরা আশা করি যে বায়োসিমার ড্রাগ চালু হওয়ার কারণে ২০২০ সালে ট্রাস্টুজুমাবের বিশ্বব্যাপী বিক্রয় কমে $ 5.66 বিলিয়ন ডলারে নেমেছে।

মার্কিন বাজারে, ট্রাস্টুজুমাবের মতো ওগিভ্রি, ফাইজারের পিএফ -520014, তেভা / সেল্ট্রিয়নের হার্জুমা, এবং অ্যামজেন / এলজেনের এবিপি 980 সমস্ত এফডিএর সাথে তালিকাবদ্ধ অ্যাপ্লিকেশন দায়ের করেছে এবং এখনও রোচে পেটেন্ট আইন দায়ের করছে। ইউরোপীয় বাজারে, স্যামসুং বায়োপিস অন্ট্রুজ্যান্ট 21 নভেম্বর 2017 এ ইএমএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল, প্রাথমিক এবং মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার এবং মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার সহ ইঙ্গিত সহ ইউরোপীয় ইউনিয়নে অনুমোদিত প্রথম বায়োসিমালার ট্রাস্টুজুমাবব হয়ে ওঠে। উত্পাদন সমস্যার কারণে মাইলান এবং বিকন তাদের অনুমোদনে বিলম্ব করেছে এবং সেল্ট্রিয়ন একটি চূড়ান্ত পর্যালোচনার অপেক্ষায় একটি তালিকার জন্য দায়ের করেছে।

ট্রাস্টুজুমাব মেডিকেল বীমাতে আচ্ছাদিত

ট্রাস্টুজুমাব 5,2002 সেপ্টেম্বর চীনা বাজারে প্রবেশ করেছিলেন এবং ইঙ্গিতগুলি তার 2- ইতিবাচক স্তন ক্যান্সার এবং গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার, বাণিজ্য নামে হারসেপটিন (হারসেপটিন) এর অধীনে ছিল। যেহেতু চীন স্তন ক্যান্সার এবং গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের একটি উচ্চতর ঘটনা, তাই রাসায়নিকবুক এবং প্রাথমিক স্তন ক্যান্সারে তার 2 টির 25% ~ 30% অত্যধিক এক্সপ্রেসড, তাই ট্রাস্টুজুমাব চীনে অবিচ্ছিন্ন প্রবৃদ্ধি বজায় রেখেছেন। বিগত 5 বছরে, সিএজিআর 18%, এবং ব্যয়বহুল মূল্য চিকিত্সা বীমা দ্বারা অন্তর্ভুক্ত না হওয়ায় ড্রাগের বাজার পুরোপুরি প্রকাশ করা হয়নি।

জুলাই 19,2017 -এ, ট্রাস্টুজুমাবকে জাতীয় মেডিকেল বীমা ডিরেক্টরিতে তালিকাভুক্ত করা হয়েছিল, এবং মেডিকেল বীমাগুলির আলোচনার মূল্য ছিল 7,600 ইউয়ান, বিজয়ী মূল্যের তুলনায় 67% এর একটি ড্রপ ছিল। যেহেতু ট্রাস্টুইটাল মনোমাব তার 2 টি ইতিবাচক স্তন ক্যান্সার এবং গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার প্রথম-লাইনের ওষুধ, তাই এর ক্লিনিকাল কার্যকারিতা তার "সোনার মান" স্থিতির বিষয়টি নিশ্চিত করেছে, স্বাস্থ্যসেবা দাম হিসাবে, এর বিশাল আনমেট বাজারের চাহিদা তার দ্রুত সক্ষমতা এবং একই রাসায়নিক বইয়ের ক্লিনিকাল নিরাময়ের প্রভাবের কারণে তার দ্রুত ক্ষমতা প্ররোচিত করবে, দ্রুত সম্প্রসারণের জন্য প্রত্যাশিত। বর্তমানে ট্রাস্টুজুমাব হ'ল স্তন ক্যান্সার এবং গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার। স্তন ক্যান্সারের ওষুধের ক্ষেত্রে, ট্রাস্টুজুমাবের জন্য সর্বজনীন চিকিত্সার পদ্ধতিটি প্রতি 3 সপ্তাহে (প্রথম ডোজ 8mg / কেজি) 6mg / কেজি হয় এবং স্তন ক্যান্সারের জন্য প্রস্তাবিত চিকিত্সার সময়টি কমপক্ষে 6-8 চক্র হয়। ধরে নিই যে রোগীর গড় ওজন 50-70 কেজি, প্রতিটি রোগীর জন্য ট্রাস্টুজুমাবের গড় চিকিত্সা ব্যয় প্রায় 52, 000 ইউয়ান।

জিসির চিকিত্সার সময়কালটি ছিল 7.7 মাসে ট্রাস্টুজুমাবের সাথে অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকার (পিএফএস)। ধরে নিই যে রোগীর গড় ওজন 50-70 কেজি, ট্রাস্টুজুমাব গ্রহণকারী প্রতিটি রোগীর গড় চিকিত্সা ব্যয় প্রায় 70,500 ইউয়ান।

চিকিত্সা বীমাতে ট্রাস্টুজুমাবের দাম হ্রাসের কারণে আমরা চিকিত্সা অনুপ্রবেশের হার 80%এ পৌঁছানোর প্রত্যাশা করি। অতএব, আমরা অনুমান করি যে ট্রাস্টুজুমাবের বাজারের আকার 52। 72-58। 46 বিলিয়ন ইউয়ান, যার মধ্যে স্তন ক্যান্সার এবং গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের বাজারের আকার 11। ধরে নিই যে বায়োসিমার ড্রাগগুলির দাম হ্রাস 30%, 50%এবং 70%এর প্রতিস্থাপনের হার সহ 30 কেমিক্যালবুক%, বায়োসিমার ড্রাগগুলির বাজারের আকার 11। ট্রাস্টুজুমাব বায়োসিমালারস, যা যত তাড়াতাড়ি সম্ভব বিপণন করা হবে বলে আশা করা হচ্ছে, তারা হলেন ফুহং হ্যানলিন এবং আঙ্কি বায়ো, যা বাজারটি দখল করার ক্ষেত্রে প্রথম হবে বলে আশা করা হচ্ছে।

বায়োঅ্যাক্টিভিটি

ট্রাস্টুজুমাব (অ্যান্টি-হের 2) ট্রাস্টুজুমাব হ'ল মানব পুনঃসংযোগের একটি অ্যান্টিবডি ইনহিবিটার যা তার 2.mw: 145.53 কেডি এর বহির্মুখী অঞ্চলের সাথে আবদ্ধ।

লক্ষ্য স্পট

লক্ষ্য মান

HER2

()

ভিট্রো স্টাডিতে

ট্রাস্টুজুমাব (অ্যান্টি-হের 2) টিউমার কোষগুলিতে নির্দিষ্ট অ্যান্টিটিউমার ক্রিয়াকলাপ ব্যবহার করে তার 2 টিকে ছাড়িয়ে যায়। ট্রাস্টুজুমাব তার 2 এর জুস্টামেম্ব্রেন অঞ্চলে আবদ্ধ হয় এবং একবার রিসেপ্টারের সাথে আবদ্ধ হয়ে যায়, এই অ্যান্টিবডি তার 2 এক্সপ্রেশনকে হ্রাস করতে পারে। ট্রাস্টুজুমাব স্টিলিভাবে লিগান্ড-স্বতন্ত্র তার 2- তার 3 ডাইমারিাইজেশনকে বাধা দেয়। তদ্ব্যতীত, ট্রাস্টুজুমাব তার 2 এর সাথে আবদ্ধ হওয়া তার 2 এর বহির্মুখী ডোমেনের লাইওলাইটিক ক্লিভেজকে বাধা দেয়, ফলস্বরূপ পি 95 কেমিক্যালবুক-হারার 2. ট্রাস্টুজুমাবের মাত্রা হ্রাস পায় পিআই 3 কে সিগন্যালিং পাথওয়ে এবং ডাউনস্ট্রিম সেল চক্র-নিয়ন্ত্রিত মধ্যস্থতাকারীদের ডাউনরেগুলেশন হতে পারে। ট্রাস্টুজুমাব কেবল তার 2 টি সিগন্যালিংকে বাধা দেয় না, তবে তার 2- ওভার এক্সপ্রেসিং কোষগুলিতে প্রতিরোধ-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়াগুলিও ঘটায়। ট্রাস্টুজুমাবের বাঁধাই ইমিউন ইফেক্টর কোষগুলিতে এফসি রিসেপ্টর গ্রহণ করে, যা অ্যান্টিবডি-নির্ভর সাইটোঅক্সিসিটির দিকে পরিচালিত করে। সুতরাং, ট্রাস্টুজুমাবের একটি অ্যান্টিএঞ্জিওজেনিক প্রভাব রয়েছে, কেমোথেরাপি-ভিত্তিক অ্যাপোপটোসিস থ্রেশহোল্ডকে হ্রাস করে।

ভিভো গবেষণায়

ট্রাস্টুজুমাবের দীর্ঘস্থায়ী প্রশাসন প্রাইমেট সহ বিভিন্ন প্রাণীর মডেলের একটি পরিসীমা প্রমাণ করেছে যে ট্রাস্টুজুমাব নিরাপদ। অ্যাডজভ্যান্ট ট্রিটমেন্ট পরীক্ষায় সাবম্যাক্রোস্কোপিক রোগগুলির অনুকরণ করে, ট্রাস্টুজুমাব 5-7} সপ্তাহের জন্য রাসায়নিকবুকের সাথে ম্যাক্রোস্কোপিক সনাক্তকরণযোগ্য গ্রাফ্ট টিউমারগুলির বৃদ্ধি বাধা দিতে সক্ষম হয়েছিল। ট্রাস্টুজুমাবের উল্লেখযোগ্য অ্যান্টি-টিউমার ক্রিয়াকলাপ রয়েছে এবং এটি বর্তমানে স্তন ক্যান্সারের চিকিত্সায় ব্যবহৃত হচ্ছে। ভিভো মডেলটিতে, ট্রাস্টুজুমাব স্তন ক্যান্সারের গ্রাফ্টে মাইক্রোভেসেল ঘনত্ব হ্রাস করে। ট্রাস্টুজুমাব সরাসরি ক্যান্সার সেল সিগন্যালগুলিতে এবং অপ্রত্যক্ষভাবে ইমিউন সিস্টেমে অভিনয় করছেন।

সুরক্ষা তথ্য

বিষাক্ত পদার্থের ডেটা: 180288-69-1 (বিপজ্জনক পদার্থের ডেটা)

গরম ট্যাগ: ট্রাস্টুজুমাব একরঙা অ্যান্টিবডি ক্যান্সার ড্রাগ, চীন ট্রাস্টুজুমাব একরঙা অ্যান্টিবডি ক্যান্সার ড্রাগ সরবরাহকারী